I. Názvy produktov
Farmaceutické továrne zvyčajne pomenúvajú nádoby/nerezové nádrže na základe procesných funkcií zariadenia v systéme.
(1) Skladovanie
WFI, PW, vyrovnávacie roztoky, stredné skladovacie nádrže atď.
(2) Ukladanie do vyrovnávacej pamäte
Dosahujte určité funkcie spolu s inými procesnými zariadeniami.
Napríklad zahrievanie alebo chladenie pomocou výmenníkov tepla, koncentrácia a separácia ultrafiltráciou a čistenie a separácia pomocou chromatografického zariadenia.
(3) Miešanie
Uvedomte si miešanie pevných-kvapalín a kvapalín{1}}kvapalín.
Ako sú nádrže na prípravu roztoku, miešacie nádrže,
ktoré používajú plášte alebo cievky na dosiahnutie funkcií ohrevu a chladenia.
(4) Reakcia
Realizovať biologickú bunkovú kultúru alebo chemické reakcie.
Ako sú bioreaktory a syntetické fermentory.
II. Výber trysiek
Farmaceutické a sanitárne-zariadenia majú zvyčajne dva typy trysiek: TC a NA, pričom príslušenstvo je vo všeobecnosti Ingold.
TC označuje tri{0}}svorkové tvarovky a NA je bežne známa ako aseptické príruby.
Či použiť rozhrania TC alebo NA vo všeobecnosti určuje používateľ.
Základné-úrovne používajú TC, kým-vysokotriedne zvyčajne vyberajú NA.
Pre nižšie požiadavky sa používa 3A; pre vyššie požiadavky sa používa ASME BPE.
III. Usporiadanie pozícií trysiek
Materiál vstupných a výstupných potrubí: hlavne na hornej a dolnej hlave.
Prívodné a spätné potrubie kvapaliny CIP: hlavne na hornej a dolnej hlave.
Rúry na čistú paru/sterilný vzduch: hlavne na hornej hlave.
Dýchacie/odvzdušňovacie potrubia: hlavne na hornej časti hlavy.
Odtokové potrubie: najnižší bod hlavného zariadenia je na spodnej hlave.
K dispozícii sú tiež trysky na pridávanie pomocného materiálu alebo doplnkové funkcie. Okrem bioreaktorov sú všetky ostatné v podstate na hornej časti zariadenia. Ako sú lampy s priezorom, porty na manometer, otvory na prívod filtračnej pomôcky v krvných produktoch a porty na meranie rozdielu tlaku (jeden z nich musí byť navrhnutý na hornej hlave).
Na spodnej hlave sú porty na meranie teploty, odtokové otvory a otvory na hladinu kvapaliny pre meradlá úrovne diferenčného tlaku.
V zariadeniach bioreaktorov však musia byť niektoré dýzy inštalované na valci kvôli požiadavkám procesu. Napríklad porty pre plyn, médium, vírusovú inokuláciu, odpeňovacie činidlá, živiny a odber vzoriek.
Pre niektoré zariadenia s vysokými nákladmi na materiál sú na nosných nohách inštalované ďalšie vážiace zariadenia.
Konštrukcia všetkých dýz farmaceutických nádob musí minimalizovať mŕtve nohy; čím väčšia je mŕtva noha, tým väčšie sú ťažkosti pri čistení sprejovými guličkami. Okrem toho musí byť medzi dýzami vyhradená vzdialenosť aspoň 1 palec (25,4 mm) a je lepšie, aby bola čo najväčšia.
Pri výške trysiek platí zásada, že čím kratšie, tým lepšie (zvyčajne 28 mm)!
Nemalo by to však ovplyvniť inštaláciu svoriek!
Pri navrhovaní a výpočte inštalácie vsuvných potrubí a rozprašovacích potrubí na sanitárnych tlakových nádobách je potrebné venovať pozornosť aj mŕtvym nohám. Tu platí jednoduché pravidlo, že L/A < 2; čím väčšia hodnota, tým väčšia mŕtva noha, čo znamená, že čistenie striekacou guľou nebude účinné!
